安全藥理

華西海圻安全藥理學團隊是一支由國家執業獸醫師和中國毒理學家組成的技術過硬、經驗豐富的隊伍,成員具有臨床獸醫學、藥理學和臨床醫學相關背景。

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一般毒理

海圻擁有專業性強、經驗豐富的一般毒理研究技術團隊,可開展全方位的毒理學評價,實施滿足NMPA、US FDA、OECD、ICH等法規及技術要求,并符合GLP規范的藥物一般毒理研究。

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遺傳毒理

專業的遺傳毒理研究團隊,積累了大量遺傳毒性相關試驗的背景數據及各種陽性圖譜,通過各類遺傳毒性試驗積累了豐富的實踐經驗??筛鶕﨨MPA、US FDA、ICH、EPA、OECD等指導原則提供快速、可靠的新藥致突變、潛在致畸的前期篩選或符合GLP規范的全套完整試驗,支持客戶向世界各個區域申報的需求。

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生殖和發育毒理試驗

經驗豐富的生殖毒理研究專題負責人和技術團隊,積累了大量的背景數據、陽性圖譜,在國內最早開展并完成了大規模猴生殖毒性驗證試驗,具有猴生殖毒性試驗能力。

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致癌試驗

華西海圻在國內率先采用計算機系統致癌試驗專用模塊(Pristima v7.0, mass tracking模塊)實現動物活體腫瘤數據的實時采集、追蹤、分析,確保所獲得數據的準確性、科學性及規范性。已完成十余項兩年長期致癌試驗和轉基因小鼠短期致癌試驗,積累了較豐富的背景數據及實踐經驗。

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藥物依賴性

華西海圻是國內最早具有GLP資質的藥物非臨床依賴性研究平臺之一,擁有一支專業理論扎實、經驗豐富的研究隊伍,可提供相關咨詢,根據藥物特點及客戶需求設計合理的研究方案并實施。已建立多種評價藥物潛在軀體依賴性及精神依賴性的試驗技術,可用于藥物依賴性評價及藥效研究,目前已開展多項滿足NMPA、OECD、US FDA法規要求的藥物非臨床依賴性研究。

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免疫原性及免疫毒性

海圻建立的免疫原性和免疫毒性試驗體系可為生物制藥提供全方位的測試服務,覆蓋新藥臨床前研發的整個周期,致力于細胞治療、基因治療及其他生物治療高端產品的開發與評價。

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  • 非臨床評價業務聯系:028-60662528

    電子郵箱:service@glpcd.com

    天府新藥研究中心:028-60662518-8800

    國家成都新藥安全性評價中心: 028-85154334-800

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