海圻助力丨祝賀同宜醫藥第二代雙配體偶聯藥物CBP-1019的國際多中心Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗全面啟動

發布時間:2023.08.01 00:00:00

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  熱烈祝賀同宜醫藥第二代雙配體偶聯藥物CBP-1019國際多中心Ⅰ/Ⅱ期臨床研究啟動會順利召開,以及在美國The Oncology Institute of Hope and Innovation (TOI)中心成功完成了首例患者的給藥。


CBP-1019是同宜醫藥Bi-XDC技術平臺的第二代產品,通過雙配體系統搭載喜樹堿衍生物。相比于CBP-1008,升級后的CBP-1019具有了更好的穩定性和更高的安全性。該臨床試驗是一項非隨機、開放、首次用于人體的國際多中心Ⅰ/Ⅱ期臨床研究,旨在評估CBP-1019在晚期惡性腫瘤患者中的安全性和耐受性、藥代動力學以及初步療效。該藥物的臨床應用目標是治療轉移或復發的相關靶點受體雙表達的晚期惡性腫瘤患者,包括但不限于晚期肺癌、晚期胰腺癌、晚期食管癌、晚期結直腸癌和晚期子宮內膜癌等。

Ⅰ期的主要研究目標是確定CBP-1019在晚期惡性腫瘤患者中的最大耐受劑量和Ⅱ期推薦劑量,Ⅱ期的主要研究目標則是評估CBP-1019在多種晚期惡性腫瘤患者中的客觀反應率。在臨床前的藥效學評價中,CBP-1019在PDX腫瘤模型中表現出明顯的抑制腫瘤效果,并且與劑量呈正相關。此外,動物在接受CBP-1019治療時幾乎沒有體重下降,顯示出良好的安全性。

成都華西海圻和同宜醫藥始終密切合作,雙方針對CBP-1019特點進行全套合理的安評試驗設計,嚴控試驗風險點,為CBP-1019臨床申報提供專業化、國際化的研究評價。成都華西海圻祝賀同宜醫藥又一抗腫瘤PDC藥物進入臨床試驗階段,為全球腫瘤患者帶來希望。


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