海圻助力丨祝賀恒瑞醫藥2.2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑獲批上市

發布時間:2023.03.17 00:00:00

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3月16日,中國國家藥監局(NMPA)官網最新公示,恒瑞醫藥申報的2.2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑已正式獲批。根據恒瑞醫藥早前新聞稿,該產品擬定適應癥為:兒童術前鎮靜(如兒童全身麻醉)。




鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑        

公開資料顯示,鹽酸右美托咪定是一種相對選擇性α2-腎上腺素受體激動劑,具有強效、短效、高選擇性等特點,其優點為鎮靜的同時保持可喚醒力,且極少誘發具有臨床意義的呼吸抑制,血流動力學影響小。

恒瑞醫藥此次獲批的鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑是藥物經特殊的給藥裝置給藥后,進入呼吸道深部或腔道粘膜,進而發揮作用,便于使用且見效快,可用于緩解兒童術前焦慮。


在鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑臨床前研究整個過程中,華西海圻高質量完成了該藥物的全套非臨床研究評價,包括幼齡動物一般毒理學、安全藥理、神經行為學、生長發育、局部刺激等相關研究。


華西海圻熱烈祝賀恒瑞醫藥的鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑成功獲批上市,期待恒瑞醫藥的所有產品管線齊頭并進,再創輝煌,為患者帶來更安全的用藥、更多的治療選擇。





華西海圻兒科藥物研究平臺        

華西海圻兒科藥物研究平臺,迄今已完成50余個兒科藥物的幼齡動物評價,包括如手足口病、嬰幼兒濕疹、兒童近視、性早熟、抗腫瘤、新生兒黃疸、皮膚血管瘤、銀屑病等適應癥藥物。



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