海圻助力 | 為癌癥患者尋找“生門”,海圻助力多肽抗癌新藥獲批臨床

發布時間:2022.03.03 00:00:00

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2022年3月1日,由北京愛泰浦生物醫藥科技有限責任公司(以下簡稱“愛泰浦”)自主研發的注射用ATAP-M8藥物臨床試驗申請(IND)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,適應癥為晚期實體瘤。

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據愛泰浦官方介紹,ATAP-M8是一款新型雙親性尾錨多肽藥物,通過靶向細胞凋亡治療腫瘤,具有全新作用機制的ATAP-M8在非臨床研究階段遇到諸多技術挑戰,成都華西海圻醫藥科技有限公司(以下簡稱“華西海圻”)承擔了該藥物的安全性評價研究。


自項目立項之初,華西海圻專家技術團隊與愛泰浦研發和顧問團隊通力協作,科學設計研究方案,把控研究細微環節,即時溝通和討論,最終用嚴謹的非臨床研究數據成功助推ATAP-M8進入臨床試驗階段。

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當前我國正在大力推動新藥研發,藥品審評審批制度也在不斷完善,并加速與國際接軌。華西海圻經過多年發展,也在多肽藥物、抗體藥物、小分子藥物、核酸類藥物、細胞治療產品等領域打造了經驗非常豐富的研發平臺,可提供從早期藥物篩選、藥效研究、藥代研究到安全性評價的全方位專業技術服務,期待海圻能夠與更多藥企攜手,助力更多新藥進入臨床并獲準上市,持續為新藥研發提供更高效的非臨床研發服務。



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