關于我們ABOUT US

成都華西海圻醫藥科技有限公司是一家專業藥物非臨床安全性評價機構。 占地100余畝,擁有符合國際GLP規范的先進實驗設施共約8萬平方米, 千余人的專業技術人才團隊和國際先進的檢測分析設備,可開展大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型豬、猴等實驗動物的試驗研究。 主要提供化學藥、生物技術藥、疫苗、中藥、細胞產品、基因治療產品等非臨床有效性、安全性研究評價、小分子及生物大分子分析方法開發、免疫原性研究等多項服務,采用FDA認可的數據采集系統(Pristima?),可為客戶提供國內、美國、歐盟、日本、韓國等多邊申報服務,迄今,已完成千余個新藥的非臨床研究評價,超過百余個新藥成功申報美國FDA。 海圻始終秉承高質量、規范化的優質服務,與國內外的醫藥企業、研發機構建立了長期友好合作關系,建立了良好的國際品牌信譽。

探索華西海圻

  • 2000

    海圻成立于

  • 1000+

    技術團隊達

  • 80000+m2

    總設施規模

  • 1000+

    藥物測評達

功能實驗室 - 細胞與免疫學

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實驗室配備了先進的儀器及分析軟件,建立了國內領先的生物標識物分析平臺、基于手動膜片鉗的體外心臟安全性評價hERG技術平臺、干細胞與類器官平臺、人干細胞分化心肌細胞的CiPA心臟安全性評價系統。

功能實驗室 - 病理學研究

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組建了多名病理學家及熟練病理技術員構成的病理學團隊,現有多名持有中國獸醫病理學資質(CCVP)的病理學家,開展符合GLP規范的病理學檢測,建立了規范化的解剖、組織處理、切片制備、染色等技術流程...

功能實驗室 - 臨床檢驗實驗室

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臨床檢驗實驗室現有多名具有檢驗技師資質的專業人員,實驗室致力于高質量的實驗動物生物樣本的檢測,包括不同種屬動物的血液學、血生化、免疫學、骨髓及血細胞形態學...

功能實驗室 - 生物分析實驗室

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構建基于UPLC-MS/MS的高靈敏、高度特異的創新小分子藥物毒代檢測平臺,實現化學藥及生物制高通量、高精度、高效、自動化、微量化的研究及技術服務,具備同時開展多個生物技術藥物的體內藥物濃度分析和檢測的設施規模和技術能力。

功能實驗室 - 供試品管理

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按照國家法規、GLP規范,提供符合相關法規、規范要求的供試品接收、存放、使用,制劑配制、分析、分發、回收處理服務。供試品和對照品的存放和配制分區管理,液相色譜工作站、溫度(液位)監控等數據自動化。

媒體中心

NEWS
INFORMATION
2023-08-01
海圻助力丨祝賀同宜醫藥第二代雙配體偶聯藥物CBP-1019的國際多中心Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗全面啟動

2023-04-03
2023·海圻論壇——南京站會議圓滿閉幕

2023-03-02
2023·海圻論壇——蘇州站交流會圓滿結束

2023年3月2日,2023·海圻論壇——蘇州站 吸入制劑專場交流會圓滿結束。

2023-02-16
海圻動態 │ 華西海圻廈門海滄學術專題交流會圓滿召開

2月14日,由廈門市科技局主辦、廈門海滄生物科技發展有限公司、廈門海滄臺商投資區生物醫藥協會聯合成都華西海圻醫藥科技有限公司(以下簡稱華西海圻)在廈門生物醫藥產業園共同舉辦了以“藥物非臨床研究評價策略及臨床樣本分析方法”為主題的交流分享會。

2022-08-09
華西海圻天府新藥研究中心通過NMPA GLP認證

2022年8月2日,成都華西海圻醫藥科技有限公司天府新藥研究中心通過NMPA GLP認證!

2022-04-12
海圻新聞│四川大學校長、中國工程院院士李言榮調研華西海圻天府新藥研究中心

四川大學校長、黨委副書記、中國工程院院士李言榮一行蒞臨華西海圻生物城天府新藥研究中心參觀調研,公司董事長王莉教授、總經理岑小波教授及相關部門負責人陪同參觀調研。

2022-05-11
mRNA疫苗非臨床組織分布研究方法探討

mRNA疫苗是一類新型的核酸疫苗,被接種到機體后能作為模板編碼病原體或癌細胞產生的外原蛋白誘導和激活機體的免疫系統產生免疫反應,從而達到預防和治療疾病的目的。

2021-03-17
從臨床前研究的角度,讀解美國FDA最新發布的【含人類基因組編輯的人類基因治療產品的指導原則(草案)】

2022年2月8日下午,四川大學華西醫院副院長胡建昆、四川華西健康公司...

2023-08-01
海圻助力丨祝賀同宜醫藥第二代雙配體偶聯藥物CBP-1019的國際多中心Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗全面啟動

2023-03-17
海圻助力丨祝賀恒瑞醫藥2.2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑獲批上市

3月16日,中國國家藥監局(NMPA)官網最新公示,恒瑞醫藥申報的2.2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑已正式獲批。

2022-03-03
海圻助力 | 為癌癥患者尋找“生門”,海圻助力多肽抗癌新藥獲批臨床

2022年3月1日,由北京愛泰浦生物醫藥科技有限責任公司(以下簡稱“愛泰浦”)自主研發的注射用ATAP-M8藥物臨床試驗申請(IND)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,適應癥為晚期實體瘤。

2023-04-14
海圻動態丨華西海圻&SAPA-China(成都)年會

2023-06-20
海圻助力| 華西海圻助力的又一款干細胞藥物獲批IND!

2023-04-03
2023·海圻論壇——南京站會議圓滿閉幕

2023-03-02
2023·海圻論壇——蘇州站交流會圓滿結束

2023年3月2日,2023·海圻論壇——蘇州站 吸入制劑專場交流會圓滿結束。

2023-02-16
海圻助力│祝賀澤璟制藥自主研發的兩款新藥臨床試驗申請獲NMPA受理

近日,澤璟制藥收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《受理通知書》,其自主研發的甲苯磺酸ZG2001片和注射用鹽酸ZG0895臨床試驗申請獲得受理。

2022-04-12
海圻新聞│四川大學校長、中國工程院院士李言榮調研華西海圻天府新藥研究中心

四川大學校長、黨委副書記、中國工程院院士李言榮一行蒞臨華西海圻生物城天府新藥研究中心參觀調研,公司董事長王莉教授、總經理岑小波教授及相關部門負責人陪同參觀調研。

2022-05-11
mRNA疫苗非臨床組織分布研究方法探討

mRNA疫苗是一類新型的核酸疫苗,被接種到機體后能作為模板編碼病原體或癌細胞產生的外原蛋白誘導和激活機體的免疫系統產生免疫反應,從而達到預防和治療疾病的目的。

2022-04-19
FDA關于全切片掃描在非臨床毒理學研究中的應用問答(草案)解讀

毒性病理學是藥物非臨床安全性評價研究中最基本也是最關鍵的學科之一,是確定和解釋毒理學研究結果的重要依據。由于學科的特殊性,毒性病理學評價一定程度依賴經驗,具有主觀性,為確保病理診斷和解釋的準確性和科學性,業內通常采用同行評議(peer review)進行復核。

2022-03-24
海圻新聞│國家精準醫學產業創新中心在成都揭牌

3月23日上午,國家精準醫學產業創新中心在成都天府國際生物城揭牌。四川省委書記彭清華,省委副書記、省長黃強前往成都天府國際生物城調研生物醫藥產業發展情況,并共同為國家精準醫學產業創新中心揭牌。

2021-03-17
從臨床前研究的角度,讀解美國FDA最新發布的【含人類基因組編輯的人類基因治療產品的指導原則(草案)】

2022年2月8日下午,四川大學華西醫院副院長胡建昆、四川華西健康公司...

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  • 非臨床評價業務聯系:028-60662528

    電子郵箱:service@glpcd.com

    天府新藥研究中心:028-60662518-8800

    國家成都新藥安全性評價中心: 028-85154334-800

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