關于海圻

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WESTCHINA-FRONTIER PHARMA TECH

成都華西海圻醫藥科技有限公司

海圻簡介

成都華西海圻醫藥科技有限公司(下稱“海圻”)于2000年正式成立,是一家專業藥物非臨床安全性評價機構。

歷經20余年的建設發展,華西海圻已建成規范化、國際化、規?;?、信息化的藥物非臨床研究評價中心,成為我國新藥研發重要的技術支撐體系、新藥評價技術創新中心。

依托四川大學、華西醫院的優良科研及臨床資源,實現產、學、研的深度結合與技術創新。

海圻先后多次通過中國NMPA GLP認證、美國FDA GLP現場核查、OECD GLP認證、AAALAC國際認可、美國CAP認證及CNAS認證,在我國率先構建符合國際規范的LIMS數據系統,實現數據管理技術的國際統一。

海圻占地100余畝,擁有符合國際GLP規范的先進實驗設施共約8萬平方米,千余人的專業技術人才團隊和國際先進的檢測分析設備,可開展大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型豬、猴等實驗動物的試驗研究。海圻主要提供化學藥、生物技術藥、疫苗、中藥、細胞產品、基因治療產品等非臨床有效性、安全性研究評價、小分子及生物大分子分析方法開發、免疫原性研究等多項服務。

采用FDA認可的數據采集系統(Pristima®),可為客戶提供國內、美國、歐盟、日本、韓國等多邊申報服務,迄今,已完成千余個新藥的非臨床研究評價,超過百余個新藥成功申報美國FDA。

海圻始終秉承高質量、規范化的優質服務,與國內外的醫藥企業、研發機構建立了長期友好合作關系,建立了良好的國際品牌信譽。

  • 2000

    海圻成立于

  • 1000+

    技術團隊達

  • 80000+m2

    總設施規模

  • 1000+

    藥物測評達

使命

成都華西海圻醫藥科技有限公司胸懷促進創新發展、保障人類健康的使命,秉承夢想、責任、堅持、樂觀、成長的價值觀,建立了規?;?、一站式的臨床前研究評價平臺,支持中國新藥創制,服務全球新藥研發。

胸懷促進創新發展

保障人類健康的使命

使命

成都華西海圻醫藥科技有限公司胸懷促進創新發展、保障人類健康的使命,秉承夢想、責任、堅持、樂觀、成長的價值觀,建立了規?;?、一站式的臨床前研究評價平臺,支持中國新藥創制,服務全球新藥研發。

胸懷促進創新發展

保障人類健康的使命

左右滑動鼠標切換

發展歷程

2022

華西海圻天府新藥研究中心
順利通過NMPA GLP認證

2020

首次獲得CNAS認證
生物城設施正式投入試運行

2018

SEND數據轉化系統建立
國家重大新藥創制試點示范基地建設項目
(海圻三期工程啟動)

2017

首次通過美國FDA GLP的現場檢查

2014

首次通過歐洲經合組織OECD GLP 認證
美國病理學家協會CAP認證

2008

海圻二期擴建工程啟動

2007

首次通過AAALAC國際認可

2004

海圻一期設施完工
首批通過國家GLP認證的機構之一

2000

成都華西海圻醫藥科技有限公司成立

2022
2020
2018
2017
2014
2008
2007
2004
2000

企業榮譽

NMPA GLP 認證

AAALAC國際認可

美國CAP認證證書

四川省科學技術進步獎

臨床前研究(GLP)公共技術平臺

中華醫學科技獎

澤璟制藥特別貢獻獎

動物福利

作為AAALAC 認證機構,我們長期追求高標準動物福利。依照中國《實驗動物管理條例》和美國《實驗動物飼養管理和使用手冊》等法律法規,實驗動物管理與使用委員會(IACUC)負責:監督動物使用和飼養,定期檢查,規范流程,實施培訓,以確保專業規范和最高水平動物福利。

IACUC職責

· 審查試驗方案

· 檢查實驗設施

· 動物福利及職業安全相關培訓

· 職業安全管理

動物設施及飼養管理

. 實驗設施環境溫度、濕度、壓力梯度、噪音、照度等日常監測

· 設施環境微生物學檢測,哨兵動物

· 第三方監測機構對實驗動物飼料、墊料及試驗環境定期檢測

· 實驗動物及動物飼料供應單位定期現場考察及評估

· 適應性觀察及實驗動物生理、生化指標檢測及相關數據庫的建立

· 建立了多種形式的動物福利方式:玩具,配對飼養,犬的室內運動等

  • 非臨床評價業務聯系:028-60662528

    電子郵箱:service@glpcd.com

    天府新藥研究中心:028-60662518-8800

    國家成都新藥安全性評價中心: 028-85154334-800

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